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Temas de borde de fluido

sales@primuslabs.com | 1 (805) 922-0055 | Servicio de laboratorio: 24 / 7

¿Qué es la prueba de detención de la FDA?

Para dar un poco de contexto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha informado de que el 15% del suministro total de alimentos de los Estados Unidos se importa de otros países, incluido el 55% de las frutas frescas y el 32% de las verduras frescas que se consumen en el país. Ambos organismos federales, el USDA se centra en la carne, las aves de corral y los productos lácteos, mientras que la FDA asume el control de la mayor parte del resto, incluidos los productos frescos.

 

Con los alimentos que cruzan constantemente las fronteras, la FDA tiene un gran papel en asegurar que los productos que entran en el país sean seguros. Por lo tanto, la FDA realiza inspecciones regulares para asegurarse de que los alimentos importados se adhieren a las normas de los EE.UU., probando los pesticidas, patógenos y aditivos.

 

Cuando se descubre que un producto contiene plaguicidas que superan los niveles de tolerancia o LMR (límite máximo de residuos), el importador se pone en "Alerta de importación". Cuando un remitente está en la lista de "Alerta de Importación", la FDA requiere pruebas adicionales de que cada futuro envío es apto para entrar en los EE.UU. Cada envío se pone en espera hasta que el importador pueda probar que cumple con las normas de los EE.UU.

 

La FDA llama a esto "detención sin examen físico" (DWPE). En un esfuerzo por liberar recursos de la agencia, esta evidencia puede ser presentada en forma de un informe de un laboratorio privado de terceros (realizado por un laboratorio no afiliado a la FDA). Si su empresa se encuentra en esa posición, en primer lugar, lamentamos oír eso. Estar en Alerta de Importación no es casi nunca una experiencia divertida. Sin embargo, los laboratorios de residuos y microbiológicos de PrimusLabs están listos para ayudarte.

 

Podemos ayudarle a que su producto llegue a su destino de forma rápida y eficiente.

 

PrimusLabs ofrece servicios integrales para ayudar en este proceso, incluyendo el muestreo, el análisis y la presentación de un paquete analítico final directamente a la FDA. La FDA requiere que se tomen 10 submuestras de cada envío desde las instalaciones del remitente, completadas por un muestreador de PrimusLabs capacitado y calificado. Nuestros muestreadores documentan completamente el muestreo con fotografías, y envían las muestras a un laboratorio cercano de PrimusLabs para su procesamiento.

 

Estas diez submuestras se homogeneizan en una gran trituradora y se concentran/extraen para su análisis, típicamente utilizando el método de extracción Quechers AOAC 2007.01. Nuestros químicos analizarán las muestras usando la tecnología GC-MS/MS o LC-MS/MS mientras se adhieren a los estrictos protocolos de la FDA. Si las muestras requieren pruebas microbiológicas, nuestros microbiólogos utilizan la tecnología Hygenia para realizar pruebas de patógenos. Después de nuestro análisis, un paquete analítico (que a menudo se aproxima o supera las 100 páginas) se envía directamente a la FDA en su nombre.

 

El paquete será revisado por la FDA y el envío será liberado para su distribución si se encuentra en conformidad. Después de cinco pases consecutivos, el remitente será removido de la lista de Alerta de Importación y estará libre para reanudar sus operaciones normales. Con más de 30 años de experiencia en detenciones de la FDA, PrimusLabs tiene el conocimiento y la habilidad de ayudar rápida y eficientemente a los remitentes que trabajan en el proceso de Alerta de Importación.

 

¿Alguna vez ha tenido envíos retenidos por la FDA en el proceso de importación? ¡Háganoslo saber en los comentarios!

 

Fuentes: