¿Qué es la prueba de detención de la FDA?
Para dar un poco de contexto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha informado de que el 15% del suministro total de alimentos de los Estados Unidos se importa de otros países, incluido el 55% de las frutas frescas y el 32% de las verduras frescas que se consumen en el país. Ambos organismos federales, el USDA se centra en la carne, las aves de corral y los productos lácteos, mientras que la FDA asume el control de la mayor parte del resto, incluidos los productos frescos.
Dado que los alimentos cruzan constantemente las fronteras, la FDA tiene un papel importante a la hora de garantizar que los productos que entran en el país son seguros. Por ello, la FDA realiza inspecciones periódicas para asegurarse de que los alimentos importados cumplen las normas estadounidenses, realizando pruebas de pesticidas, patógenos y aditivos.
Cuando se descubre que un producto contiene plaguicidas que superan los niveles de tolerancia o el LMR (límite máximo de residuos), el importador pasa a estar en "Alerta de Importación". Cuando un expedidor está en la lista de Alerta de Importación, la FDA exige pruebas adicionales de que cada futuro envío es apto para entrar en EE.UU.. Cada envío queda en suspenso hasta que el importador pueda demostrar que cumple las normas estadounidenses.
La FDA llama a esto "detención sin examen físico" (DWPE). En un esfuerzo por liberar recursos de la agencia, estas pruebas pueden presentarse en forma de informe de laboratorio privado de terceros (realizado por un laboratorio no afiliado a la FDA). Si su empresa se encuentra en esta situación, en primer lugar, lamentamos oírlo. Estar en Alerta de Importación no es nunca una experiencia divertida. Sin embargo, los laboratorios de Residuos y Microbiología de PrimusLabs están preparados para ayudarle.
Podemos ayudarle a que su producto llegue a su destino de forma rápida y eficiente.
PrimusLabs ofrece servicios integrales para ayudar en este proceso, incluyendo el muestreo, el análisis y la presentación de un paquete analítico final directamente a la FDA. La FDA requiere que se tomen 10 submuestras de cada envío desde las instalaciones del remitente, completadas por un muestreador de PrimusLabs capacitado y calificado. Nuestros muestreadores documentan completamente el muestreo con fotos, y llevan las muestras a un laboratorio cercano de PrimusLabs para su procesamiento.
Estas diez submuestras se homogeneizan en una gran trituradora y se concentran/extraen para su análisis, normalmente utilizando el método de extracción Quechers AOAC 2007.01. A continuación, nuestros químicos analizan las muestras mediante la tecnología GC-MS/MS o LC-MS/MS siguiendo los estrictos protocolos de la FDA. Si las muestras requieren un análisis microbiológico, nuestros microbiólogos utilizan la tecnología Hygenia para realizar las pruebas de patógenos. Tras nuestros análisis, se presenta un paquete analítico (que a menudo se acerca o supera las 100 páginas) directamente a la FDA en su nombre.
El paquete será revisado por la FDA y el envío será liberado para su distribución si se encuentra en conformidad. Después de cinco pases consecutivos, el remitente será removido de la lista de Alerta de Importación y estará libre para reanudar sus operaciones normales. Con más de 30 años de experiencia en detenciones de la FDA, PrimusLabs tiene el conocimiento y la habilidad de ayudar rápida y eficientemente a los remitentes que trabajan en el proceso de Alerta de Importación.
¿Alguna vez ha tenido envíos retenidos por la FDA en el proceso de importación? ¡Háganoslo saber en los comentarios!
Fuentes:
